12 квітня 2010 14 icon

12 квітня 2010 14

Реклама:



Скачати 66.04 Kb.
Назва12 квітня 2010 14
Дата конвертації09.05.2013
Розмір66.04 Kb.
ТипДокументи
джерело
1. /14.doc12 квітня 2010 14

P
12 квітня

2010

14


rimum non nocere - Передусім не зашкодь




А М П Л І Т У Д А


До уваги керівників та уповноважених осіб суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів


З метою належного виконання приписів Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів та уточнення даних щодо уповноважених осіб суб’єктів господарювання, відповідальних за здійснення вхідного контролю контролю якості лікарських засобів, терміново надати інформацію до Київської міської державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в електронному виді (на електронну адресу info@stateinsp.kiev.ua) за формою, наведеною нижче :


Назва суб’єкта господарювання (СГД)

Уповноважена особа СГД

П.І.Б.

Телефон

Електронна адреса



1.1. Перевірити наявність на аптечних складах, в аптеках, аптечних пунктах, аптечних кіосках та лікувально-профілактичних закладах нижчезазначених лікарських засобів. При виявленні вжити заходів щодо вилучення з обігу шляхом вміщення в карантин до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів та повідомити терміново Київську міську державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів про вжиті заходи і надати відповідні документи. При наступних поставках вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню:



Найменування ЛЗ

Серія

Виробництво

Невідповідність АНД

припису

Держлікінспекції


РОЗЧИН РІНГЕРА, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках

710809

ТОВ «Юрія-Фарм», Україна

Побічна реакція при застосуванні


№5658-03/07.3/17-10 від 07.04.2010

РОЗЧИН РІНГЕРА, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках

650809-2

ТОВ «Юрія-Фарм», Україна

Побічна реакція при застосуванні


№5660-03/07.3/17-10 від 07.04.2010

РОЗЧИН РІНГЕРА, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках

1021209

ТОВ «Юрія-Фарм», Україна

Побічна реакція при застосуванні


№5662-03/07.3/17-10 від 07.04.2010

ТЕТРАЦИКЛІНОВА МАЗЬ ОЧНА, мазь очна 1% по 3 г у тубах

420509

ВАТ«Татхімфармпрепарати», Російська Федерація

«Розмір часток» (завищений)


№5427-03/07.3/17-10 від 02.04.2010



1.2. Перевірити наявність на аптечних складах, в аптеках, аптечних пунктах, аптечних кіосках та лікувально-профілактичних закладах нижчезазначеного лікарського засобу. При виявленні вжити заходів щодо вилучення з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику та повідомити терміново Київську міську державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів про вжиті заходи і надати відповідні документи. При наступних поставках вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню:


Найменування ЛЗ

Серія

Виробництво

Невідповідність АНД

припису

Держлікінспекції


ЦИНКУ МАЗЬ, мазь для зовнішнього застосування 10% по 25 г у тубах

30609

ВАТ «Лубнифарм», Україна

«Опис»

5433-03/07.3/17-10 від 02.04.2010



1.3. Перевірити наявність на аптечних складах, в аптеках, аптечних пунктах, аптечних кіосках та лікувально-профілактичних закладах нижчезазначених лікарських засобів. При виявленні вжити заходів щодо вилучення з обігу шляхом вміщення в карантин і повернення постачальнику для подальшої утилізації або знищення та повідомити терміново Київську міську державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів про вжиті заходи і надати відповідні документи. При наступних поставках вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню:


Найменування ЛЗ

Виробництво

Невідповідність АНД

припису

Держлікінспекції


ЛІЗИНОПРИЛ, таблетки по 10 мг у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника «ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД», Індія) №30

ТОВ «Авант», Україна

НЕЗАРЕЄСТРОВАНИЙ

№5432-03/07.4/17-10 від 02.04.2010

БІОСЕПТ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96% по 100 мл у флаконах

ВАТ «Біолік», Україна

НЕЗАРЕЄСТРОВАНИЙ

№5674-03/07.4/17-10 від 08.04.2010



1.6. На виконання Припису Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та заст. л/з ТЕТРАЦИКЛІНОВА МАЗЬ ОЧНА, мазь очна 1% по 3 г у тубах, серії 420509, виробництва ВАТ«Татхімфармпрепарати», Російська Федерація доручаю відконтролювати шляхи його розповсюдження та узагальнити інформацію щодо наявності у суб’єктів господарської діяльності, а також в закладах охорони здоров’я вказаного вище л/з.

Інформацію про наявність л/з терміново направити на адресу Київської міської державної інспекції з контролю якості лікарських засобів за наступною формою:




Регіон, в якому виявлені зразки л/з ТЕТРАЦИКЛІНОВА МАЗЬ ОЧНА, мазь очна 1% по 3 г у тубах, серії 420509, виробництва ВАТ«Татхімфармпрепарати», Російська Федерація

Назва та адреса СГД або закладу охорони здоров’я, в яких виявили ТЕТРАЦИКЛІНОВА МАЗЬ ОЧНА, мазь очна 1% по 3 г у тубах, серії 420509, виробництва ВАТ«Татхімфармпрепарати»,Російська Федерація

СГД-постачальник (№ та дата накладної)

Номер серії

Кількість упаковок

1

2

3

4

5

6


2. Поновлення обігу


2.1. На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД (зі зміною) до реєстраційного посвідчення UA/2891/01/01 та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121, п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. „Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ТІОПЕНТАЛ, порошок ліфілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах, серії 280609 та 630708, виробництва ВАТ «Київмедпрепарат», Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів № 3753/08-11 від 24.04.09 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ТІОПЕНТАЛ, порошок ліфілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах, серії 280609 та 630708, виробництва ВАТ «Київмедпрепарат», Україна, відкликається.

Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД (зі зміною) за всіма показниками.

Лист Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів № 5426-03/07.3/17-10 від 02.04.2010


Начальник Київської міської державної

інспекції з контролю якості лікарських засобів В.З.Шміголь

********************************************************************************************************


Виконавець:

Пилипенко Г.Г.; Шевченко Г.О.

272-25-67





Додати документ в свій блог або на сайт


Реклама:

Схожі:

12 квітня 2010 14 icon508 25 червня 2010 р
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного...

12 квітня 2010 14 iconСвітовий конґрес українців засуджує неконституційну угоду щодо чорноморського флоту росії та закликає верховну раду україни не ратифікувати її
Перебування Чорноморського флоту Росії в Криму від 2017 р до 2042 р., яку підписав Президент України Віктор Янукович з Президентом...

12 квітня 2010 14 iconПрограма передач дтрк „Культура з 15 квітня по 21 квітня 2013 року понеділок, 15 квітня

12 квітня 2010 14 iconПрограма Проведення Фестивалю української книги «джура-фест» 14-17 квітня 2010 року м. Тернопіль 14 квітня, середа
Фестивалю української книги «джура-фест» виставки-продаж, містечка майстер-класів художників

12 квітня 2010 14 iconДо уваги мешканців та суб'єктів господарювання Прилуцького району! З 01 квітня 2010 року набули чинності зміни до Закону України «Про дозвільну систему у сфері господарської діяльності»
З 01 квітня 2010 року набули чинності зміни до Закону України «Про дозвільну систему у сфері господарської діяльності» (Закон України...

12 квітня 2010 14 iconРішення 21 квітня 2010 року №148 Про створення комісії по проведенню оцінки пам’ятників, малих архітектурних форм, меморіальних дощок, встановлених
На виконання пункту 2 рішення міської ради №1598 від 15 квітня 2010 року "Про збереження і утримання пам’ятників, малих архітектурних...

12 квітня 2010 14 iconРозпорядження від „1 вересня 2010 року №376 Про бронювання на підприємствах, в організаціях, установах робочих місць для соціально незахищених категорій громадян на 2010 рік
Постановою Кабінету Міністрів України від 27 квітня 1998 року №578, враховуючи пропозиції міськрайонного центру зайнятості та з метою...

12 квітня 2010 14 iconПрограма передач дтрк „Культура" з 8 квітня по 14 квітня 2013 року понеділок, 8 квітня 06: 00 Молитва за Україну 06: 05 "
Програма передач дтрк „Культура з 8 квітня по 14 квітня 2013 року понеділок, 8 квітня

12 квітня 2010 14 icon377 30 квітня 2010 р
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

12 квітня 2010 14 iconРішення 14 травня 2010 року Про внесення змін до рішення 24 сесії Прилуцької районної ради 5 скликання від 25 березня 2010 року
Закону України «Про місцеве самоврядування в Україні», згідно рішення сесії Прилуцької міської ради від 29 квітня 2010 року «Про...

12 квітня 2010 14 iconРішення 21 квітня 2010 року №156 "Про план роботи міськвиконкому на травень 2010 року"
Відповідно до регламенту роботи виконавчого комітету міської ради, керуючись статтею 53 Закону України "Про місцеве самоврядування...

Додайте кнопку на своєму сайті:
Документи


База даних захищена авторським правом ©navch.com.ua 2000-2013
При копіюванні матеріалу обов'язкове зазначення активного посилання відкритою для індексації.
звернутися до адміністрації
Документи